温馨提示1、吨0万预登记确认函仅限本人使用,不得转让。 DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、绿氢绿氢中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、绿氢绿氢单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。患者以21天为一个周期持续接受治疗,吨绿根据治疗分组,吨绿在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。 关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、蒙古随机、蒙古对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,启动旗舰普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),启动旗舰加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。项目普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。 此外,吨0万普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,吨0万在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。孙燕院士说:绿氢绿氢普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,绿氢绿氢这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。 研究的主要终点为总生存期,吨绿次要终点为客观缓解率(ORR)、吨绿无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。 主要终点:蒙古总生存期平均OS:蒙古p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。8月2日作为确诊病例密切接触者进行集中隔离医学观察,启动旗舰核酸检测结果为阴性。 请市民朋友切实做到非必须不出境、项目非必要不出京,全市已确定的中风险地区及报告确诊病例所在街道和单位人员原则上不允许出京。目前仍在京外旅行的人员,吨0万要密切关注当地疫情进展及防控措施、列车和航班售票变化,建议尽早结束行程,并做好个人防护。 7月22日与家人赴湖南省张家界旅游,绿氢绿氢7月28日由湖南省怀化市前往海南省三亚市旅游,7月30日乘坐南方航空CZ8804航班从三亚机场至北京大兴机场。8月3日再次进行核酸检测,吨绿结果为阳性,转至定点医院。 |
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